職位描述：
1、工作認真負責，任勞任怨，剛正不阿，有高度責任性。
2、協(xié)助質量部負責人建立健全質量監(jiān)督網及質量監(jiān)控管理體系。
3、負責執(zhí)行對生產部門的質量監(jiān)督檢查工作，對公司的產品質量的監(jiān)督檢查結果負責。
4、領導所轄QA員進行生產全過程的質量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有影響產品質量的行為時，有權制止其行為，并通知有關部門立即糾正。
5、對公司有關GMP所有文件的審閱，提出修改、完善意見。
6、負責與供應部共同對物料供應廠商的質量保證體系進行評估、考核，并寫出評估報告，報主管領導審批。
7、協(xié)助質量部負責人訪問用戶及處理用戶對質量有關的意見，處理因質量原因的退貨事件。
8、組織起草質量標準（原輔料、包裝材料、中間產品和成品）、取樣方法、質量管理規(guī)程等文件；
9、審核質量標準、取樣方法、質量管理規(guī)程、生產管理規(guī)程、崗位標準操作法（限制造系統(tǒng)）等文件；
10、對與質量有關的變更、偏差、超標事件及投訴、不良反應報告進行調查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實情況；
11、提交驗證總計劃和年度驗證計劃，監(jiān)督驗證工作的開展；
12、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進方案，監(jiān)控改進方案的落實情況；
13、參與評價檢驗方法、驗證方案及報告、中試方案及報告；
14、評價常規(guī)批生產及包裝記錄、檢驗記錄；
15、檢查廠房和設備的維護情況，以保護其良好的運行狀態(tài)；
16、負責對生產車間、倉庫、設備科人員的GMP知識入職培訓及年度
任職要求：
1、 年齡35歲以內，性別不限；
2、 制藥或相關專業(yè)本科以上學歷；
3、 五年以上藥廠質量管理工作經驗；
4、 熟悉新版GMP要求，有較強的文字撰寫能力；
5、 熟悉國家相關的藥品管理法律法規(guī)；
1、工作認真負責，任勞任怨，剛正不阿，有高度責任性。
2、協(xié)助質量部負責人建立健全質量監(jiān)督網及質量監(jiān)控管理體系。
3、負責執(zhí)行對生產部門的質量監(jiān)督檢查工作，對公司的產品質量的監(jiān)督檢查結果負責。
4、領導所轄QA員進行生產全過程的質量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有影響產品質量的行為時，有權制止其行為，并通知有關部門立即糾正。
5、對公司有關GMP所有文件的審閱，提出修改、完善意見。
6、負責與供應部共同對物料供應廠商的質量保證體系進行評估、考核，并寫出評估報告，報主管領導審批。
7、協(xié)助質量部負責人訪問用戶及處理用戶對質量有關的意見，處理因質量原因的退貨事件。
8、組織起草質量標準（原輔料、包裝材料、中間產品和成品）、取樣方法、質量管理規(guī)程等文件；
9、審核質量標準、取樣方法、質量管理規(guī)程、生產管理規(guī)程、崗位標準操作法（限制造系統(tǒng)）等文件；
10、對與質量有關的變更、偏差、超標事件及投訴、不良反應報告進行調查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實情況；
11、提交驗證總計劃和年度驗證計劃，監(jiān)督驗證工作的開展；
12、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進方案，監(jiān)控改進方案的落實情況；
13、參與評價檢驗方法、驗證方案及報告、中試方案及報告；
14、評價常規(guī)批生產及包裝記錄、檢驗記錄；
15、檢查廠房和設備的維護情況，以保護其良好的運行狀態(tài)；
16、負責對生產車間、倉庫、設備科人員的GMP知識入職培訓及年度
任職要求：
1、 年齡35歲以內，性別不限；
2、 制藥或相關專業(yè)本科以上學歷；
3、 五年以上藥廠質量管理工作經驗；
4、 熟悉新版GMP要求，有較強的文字撰寫能力；
5、 熟悉國家相關的藥品管理法律法規(guī)；
職位類別： 品質總監(jiān)/經理/主管(QA/QC經理/主管)
舉報
- 公司規(guī)模：50 - 99人
- 公司性質：外商獨資
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：上海-金山區(qū)
- 聯(lián)系人：夏小姐
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：201512
工作地址
- 地址：上海市金山區(qū)金山大道4683號
