投資公司熱脈(上海)醫(yī)療器材制造有限公司的招聘！
職位描述:
1、認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和醫(yī)療器械管理法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等相關法律、法規(guī)和公司制定的一系列醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度。
2、負責公司質(zhì)量管理體系建立、維護和改進；制定與開展質(zhì)量方針、目標，負責起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任制度及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并指導、檢查、督促各項管理制度的實施。
3．組織、推動質(zhì)量管理體系推行、實施與持續(xù)改進，包括負責第二、三方的審核或認證相關的策劃、計劃、組織等工作；
4．負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執(zhí)行狀況、有效性；
5．參與、策劃各種質(zhì)量管理活動，如內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓；
6．運用質(zhì)量分析工具對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行定期分析，并向管理層提出建議。
7、負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理工作，堅持原則，正確處理醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對產(chǎn)品質(zhì)量具有否決權。
8、負責公司的原料驗收、生產(chǎn)檢驗和生產(chǎn)檢驗。做好產(chǎn)品的驗收養(yǎng)護以及質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部、客戶及政府部門有關質(zhì)量問題的咨詢和審核。行使醫(yī)療器械和日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理職能，
9、負責對企業(yè)質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查與考核，定期開展企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系評審，下達整改通知，并監(jiān)督整改。
10、負責處理用戶有關公司產(chǎn)品質(zhì)量問題的來電來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。指導倉庫保管員、生產(chǎn)人員做好產(chǎn)品的夏防、冬防工作，做好產(chǎn)品的養(yǎng)護檢查工作。
11、負責計量管理工作，對全企業(yè)計量準確性負領導責任。
12、做好主營品種的質(zhì)量檔案，負責規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺帳記錄，原始記錄及統(tǒng)計報表等。
13、配合辦公室做好員工的法律、法規(guī)及質(zhì)量管理方面的培訓工作。
14、負責不合格產(chǎn)品的確認、審核、報損、銷毀、處理工作，并對全過程進行監(jiān)督。
15、負責公司產(chǎn)品CE認證,跟蹤產(chǎn)品認證過程。
崗位要求
1)三年以上相關工作經(jīng)驗
2)熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等相關法規(guī)、條例及注冊流程，能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作，并能夠跟蹤注冊進程，解決申報過程中遇到的問題
3)有質(zhì)量管理體系的建設、推廣、維持能力
4)很強的組織管理、決策能力
5)熟悉ISO9001或ISO13485質(zhì)量管理體系知識、醫(yī)療器械行業(yè)法律/法規(guī)/標準
6)具有內(nèi)審員資格或其它質(zhì)量體系相關證書者優(yōu)先
7)具有較強的溝通能力和良好的英文聽說讀寫能力，工作踏實認真，具有較高的團隊合作精神
8)醫(yī)療器械注冊方面有相關工作經(jīng)歷尤佳
工作地址
上海市金山工業(yè)區(qū)攬工路1119號
職位描述:
1、認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和醫(yī)療器械管理法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等相關法律、法規(guī)和公司制定的一系列醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度。
2、負責公司質(zhì)量管理體系建立、維護和改進；制定與開展質(zhì)量方針、目標，負責起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任制度及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并指導、檢查、督促各項管理制度的實施。
3．組織、推動質(zhì)量管理體系推行、實施與持續(xù)改進，包括負責第二、三方的審核或認證相關的策劃、計劃、組織等工作；
4．負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執(zhí)行狀況、有效性；
5．參與、策劃各種質(zhì)量管理活動，如內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓；
6．運用質(zhì)量分析工具對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行定期分析，并向管理層提出建議。
7、負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理工作，堅持原則，正確處理醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對產(chǎn)品質(zhì)量具有否決權。
8、負責公司的原料驗收、生產(chǎn)檢驗和生產(chǎn)檢驗。做好產(chǎn)品的驗收養(yǎng)護以及質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部、客戶及政府部門有關質(zhì)量問題的咨詢和審核。行使醫(yī)療器械和日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理職能，
9、負責對企業(yè)質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查與考核，定期開展企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系評審，下達整改通知，并監(jiān)督整改。
10、負責處理用戶有關公司產(chǎn)品質(zhì)量問題的來電來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。指導倉庫保管員、生產(chǎn)人員做好產(chǎn)品的夏防、冬防工作，做好產(chǎn)品的養(yǎng)護檢查工作。
11、負責計量管理工作，對全企業(yè)計量準確性負領導責任。
12、做好主營品種的質(zhì)量檔案，負責規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺帳記錄，原始記錄及統(tǒng)計報表等。
13、配合辦公室做好員工的法律、法規(guī)及質(zhì)量管理方面的培訓工作。
14、負責不合格產(chǎn)品的確認、審核、報損、銷毀、處理工作，并對全過程進行監(jiān)督。
15、負責公司產(chǎn)品CE認證,跟蹤產(chǎn)品認證過程。
崗位要求
1)三年以上相關工作經(jīng)驗
2)熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等相關法規(guī)、條例及注冊流程，能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作，并能夠跟蹤注冊進程，解決申報過程中遇到的問題
3)有質(zhì)量管理體系的建設、推廣、維持能力
4)很強的組織管理、決策能力
5)熟悉ISO9001或ISO13485質(zhì)量管理體系知識、醫(yī)療器械行業(yè)法律/法規(guī)/標準
6)具有內(nèi)審員資格或其它質(zhì)量體系相關證書者優(yōu)先
7)具有較強的溝通能力和良好的英文聽說讀寫能力，工作踏實認真，具有較高的團隊合作精神
8)醫(yī)療器械注冊方面有相關工作經(jīng)歷尤佳
工作地址
上海市金山工業(yè)區(qū)攬工路1119號
職位類別： 品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)
舉報
物業(yè)管理主管職業(yè)大全：
- 公司規(guī)模：500 - 999人
- 公司性質(zhì)：國有企業(yè)
- 所屬行業(yè)：二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：廣東-廣州市-蘿崗區(qū)
- 聯(lián)系人：胡小姐
- 手機：會員登錄后才可查看
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- 郵政編碼：510665
工作地址
- 地址：香山路19號
