工作內(nèi)容:
1、撰寫產(chǎn)品藥學(xué)的注冊申報資料;
2、注冊資料、文獻資料等的中英文翻譯、校對工作;
3、參與藥學(xué)研究試驗方案的設(shè)計和報告審核,如穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉(zhuǎn)移方案、工藝驗證、分析方法開發(fā)與驗證等;
4、參與集團產(chǎn)品注冊申請表的填寫和進口藥品注冊檢驗等事宜;
5、參與包裝管理相關(guān)工作、集團產(chǎn)品藥學(xué)研究和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥學(xué)注冊資料的歸檔工作等相關(guān)支持工作;
6、其他注冊相關(guān)的事務(wù)。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、英語6級或同等水平;
4、1年以上藥品注冊或研發(fā)工作;
5、具備良好的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力、合作精神,踏實勤勉。
1、撰寫產(chǎn)品藥學(xué)的注冊申報資料;
2、注冊資料、文獻資料等的中英文翻譯、校對工作;
3、參與藥學(xué)研究試驗方案的設(shè)計和報告審核,如穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉(zhuǎn)移方案、工藝驗證、分析方法開發(fā)與驗證等;
4、參與集團產(chǎn)品注冊申請表的填寫和進口藥品注冊檢驗等事宜;
5、參與包裝管理相關(guān)工作、集團產(chǎn)品藥學(xué)研究和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥學(xué)注冊資料的歸檔工作等相關(guān)支持工作;
6、其他注冊相關(guān)的事務(wù)。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、英語6級或同等水平;
4、1年以上藥品注冊或研發(fā)工作;
5、具備良好的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力、合作精神,踏實勤勉。
職位類別: 藥品注冊
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