1.項目專業(yè)信息檢索、數(shù)據(jù)整合，立項質(zhì)量研究相關(guān)資料整理和回報； 2.質(zhì)量研究計劃制定、方案制定（包括方法開發(fā)及預(yù)驗證、日常檢測及數(shù)據(jù)分析反饋、結(jié)構(gòu)確認、雜質(zhì)研究、限度制訂、質(zhì)量標準建立） 3.研發(fā)階段原料、中間體、原料藥、制劑檢測方法開發(fā)、樣品檢測及分析并完成原始記錄和階段研究報告； 4.項目小試、中試、放大生產(chǎn)質(zhì)量研究資料整理及生產(chǎn)前穩(wěn)定性研究，并完成原始記錄和階段研究報告； 5.完成注冊申報資料相關(guān)質(zhì)量研究報告及資料整理，配合完成現(xiàn)場檢查和審計；
1.熟練使用各類色譜儀器，熟悉國內(nèi)外藥品法律法規(guī)； 2.具有1-2個項目從研發(fā)到生產(chǎn)的經(jīng)歷或1個注冊申報成功案例；
1.熟練使用各類色譜儀器，熟悉國內(nèi)外藥品法律法規(guī)； 2.具有1-2個項目從研發(fā)到生產(chǎn)的經(jīng)歷或1個注冊申報成功案例；
職位類別： 醫(yī)藥研發(fā)管理人員
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藥物分析研究員職業(yè)大全：
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：股份公司
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 聯(lián)系人：hr
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工作地址
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