工作職責(zé):1、 負責(zé)心血管領(lǐng)域/糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥I期或者Ⅱ、III期項目的運營管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo)。2、 具體項目的組織和實施工作,制定臨床項目管理計劃、費用預(yù)算、人員安排、開展和管理、協(xié)調(diào)等,掌握臨床進度,督促臨床方案實施,解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題,把控臨床試驗的質(zhì)量;3、 負責(zé)CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作,包括:工作計劃和工作總結(jié)的審查,CRA的分工,各中心項目問題及研究者問題的及時梳理,確保臨床試驗的順利進行;4、 參與產(chǎn)品立項調(diào)研,對在研或正在調(diào)研的項目進行醫(yī)學(xué)評估,參與撰寫和審核臨床試驗方案,及臨床部分申報資料撰寫和審核;5、 專家管理構(gòu)建及維護,與研究各方進行良好溝通,保證長期友好合作關(guān)系。任職資格:1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2. 具有在外資制藥企業(yè)或CRO公司至少5年以上Ⅱ、III期臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗,2年以上項目管理經(jīng)驗,糖尿病領(lǐng)域優(yōu)先;3. 熟悉國際國內(nèi)新藥臨床試驗相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范;4. 具有較強的試驗項目分析、總結(jié)及報告撰寫能力,以及專業(yè)文獻檢索及英語閱讀能力;5. 較強的獨立工作能力及優(yōu)秀的團隊合作精神; 6. 良好的邏輯思維能力及抗壓能力辦公地點:1、北京:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號建外SOHO西區(qū)16號樓******、深圳:深圳市寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鳳凰崗村華寶工業(yè)區(qū)1號3、成都:四川省成都市科園南路1號海特國際廣場4號樓301
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- 公司規(guī)模:1000人以上
- 公司性質(zhì):股份公司
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:李叢
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- 郵政編碼:518000
工作地址
- 地址:坪山大工業(yè)區(qū)規(guī)劃五路1號